我院拟对下列几种医用耗材进行议标，欢迎国内有供货能力的厂商踊跃参加。

一、 产品及要求：

1、 骨修复材料：

1.1产品用途：牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。

1.2成分要求：小牛松质骨。

1.3结构：多孔隙结构。

1.4规格:  粉状骨：0.25g、0.5g；圆柱型骨。

2、口腔修复膜

2.1材料：天然胶原（生物材料）。

2.2产品用途：口腔颌面软组织浅层缺损修复；膜引导组织再生。

2.3规格：   1.5cm×2cm、2cm×2.5cm、

3cm×4cm、4cm×6cm。

2.4特性：两层结构，上为致密性,下为疏松多孔结构。

3、一次性脑科使用球囊导管套件

（1）柔性牵开球囊：

3.1.1 材质：天然乳胶、PVC、PC、PE

3.1.2 牵开直径：≥18mm

3.1.3 介入直径：≤2.6mm

3.1.4 牵开长度：≥50mm

3.1.5 充盈量：≤10ML

3.1.6应用范围：各种颅内血肿、各种颅内肿瘤、脑积水等。

（2）预定位球囊

3.2.1 材质：天然乳胶、PVC

3.2.2 牵开直径：≥8mm

3.2.3 介入直径：≤1.6mm

3.2.4 充盈量：≤1ML

3.2.5 应用范围：三叉神经痛手术。

（3）管状脑压板

3.3.1 材质：PP

3.3.2 牵开直径：10---18mm不同规格。

3.3.3 牵开长度：50mm/70mm

3.3.4 应用范围：各种颅内血肿、各种颅内肿瘤、脑积水等。

4、一次性医用湿巾

1．大小：12-20cm*12-20cm

2．规格：包/筒/箱

3．应用：主要应用于超声科、生殖助孕科超声探头一次性消毒。

4．产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准：

（1）、有完整有效的的《消毒产品卫生安全评价报告》，包括基本情况表和评价资料，基本情况符合WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》附录A要求，评价资料应包括

4.1标签（铭牌）、说明书；

4.2检验报告（含结论）；

4.3企业标准或质量标准；

4.4国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；

4.5产品配方；

4.6消毒器械结构图（主要元器件及参数）。

注1：经营、使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、 检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

注2：4.1、4.3、4.4为原件或复印件，4.2、4.5和4.6为原件。复印件应由产品责 任单位加盖公章。

注3：本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。

（2）、若消毒湿巾是经消毒产品准入，其他内容也应符合WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》。

（3）、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）。

二、报名须知：1、2、3产品须为河南省医用耗材交易系统挂网产品；报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件、产品注册证及所报产品目录清单等相关资料。河南省医用耗材采购交易系统挂网产品另需提供配送截图。

三、 公告日期：2018年12月12日---2018年12月14日。

四、 报名截止时间：2018年12月14日17:00（周末及节假日除外）。

五、 报名地点：洛阳市中心医院6号楼2517。

六、 联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2018.12.12