洛阳市中心医院骨科、血管外科、胸外科等部分医用耗材采购公告
我院拟采购下列医用材料,欢迎国内有供货能力的供应商踊跃参加。
一、骨科用耗材
1、半月板缝合系统:
用途:用于半月板体部与后角部位的缝合;
技术及要求:
①由半月板固定物、缝线及植入工具组成;
②植入物需为PEEK材质;
③多规格可选;
④经环氧乙烷灭菌。
2、带袢钛板:
用途:用于膝关节交叉韧带手术的股骨端固定;
技术及要求:
①需由钛板、线圈和缝线组成;
②长度:15mm-30mm;
③经环氧乙烷灭菌。
3、等离子电子切割器:
用途:适用于膝、肩、髋及小关节的低温消融手术;
技术及要求:
①需能和我院Arthrocare等离子射频机型相匹配;
②需自带吸引系统,温控技术,关节腔内温度可见、可控,自带高温报警机制;
③多种头端设计,适用于各部位的手术;
④直径:2mm-5mm。
4、韧带重建挤压钉:
用途:用于膝关节交叉韧带重建手术及其他韧带重建手术的固定;
技术及要求:
①需为可吸收材质;
②多规格可选;
③经环氧乙烷灭菌。
5、高强度外科聚酯缝合线:
用途:用于交叉韧带、髌韧带、跟腱、肩袖韧带缝合;
技术及要求:
①需具有高抗拉性;
②不可吸收性;
③型号:2-0、5-0;
④经环氧乙烷灭菌。
6、双固定螺钉系统:
用途:用于所有韧带的修复、重建手术;
技术及要求:
①需由螺钉、缝线、缝针和插入器组成;
②需有两根高强度缝线;
③缝线为PEEK材质,螺钉为钛合金材质;
④直径:2.0mm-5.0mm;
⑤经环氧乙烷灭菌。
二、血管外科耗材
1、PTA球囊扩张导管:
用途:适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 ;
技术及要求:
①规格:直径3-12mm,长度20-200mm;
②非顺应性高压球囊,爆破压最高可达24ATM;
③导管需带有铂铱合金标记带;
④由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。
2、自扩张型支架系统:
用途:用于治疗外周血管病变;
技术及要求:
①规格:直径6-12mm,长度20-120mm;
②支架需为编织型,需由自扩型支架和输送系统组成;
③支架近端和远端均需有不透射线标记。
3、带有推送系统的支架:
用途:用于下肢静脉手术;
技术及要求:
①规格:直径10-18mm,长度20-90mm;
②需由金属支架和推送系统组成。
4、管腔抓捕系统:
用途:经导管捕捉滤网;
技术及要求:
①需由抓捕器(丝杆、抓捕环),抓捕导管、导引鞘、导丝扭矩组成;
②多规格可选;
③经环氧乙烷灭菌。
三、胸外科耗材:
名称:一次性使用直线型切割吻合器和钉仓;
用途:适用于消化道肿瘤手术中,用来进行组织的离断、切除和吻合;
技术及要求:
①吻合器切割缝合线长度≥75mm;
②具有不同成钉高度的钉仓,钉腿高度闭合范围1.5mm-2.0mm;
③吻合器钉仓具有多排缝钉线;
④器械可进行双侧击发;
⑤需符合YY 0876-2013以及后续修订标准。
四、心内科耗材:
名称:微导管;
用途:用于复杂冠脉病变介入手术;
技术及要求:
①微导管由座、应变释放套管和管身组成,管身表面涂覆有亲水涂层;
②长度:130cm-150cm,外径:0.5mm-0.99mm,内径:0.11mm-0.21mm;
③经环氧乙烷灭菌。
五、普通耗材
1、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套:
用途:用于患者生活护理以及处理污染性医疗材料使用;
技术及要求:
①需符合GB24786-2009以及后续修订标准;
②需采用聚氯乙烯(PVC)材料制造;
③多规格可选。
2、一次性丁腈检查手套:
用途:用于医院临床检查,防止患者和使用者之间的交叉感染;
技术及要求:
①需符合GB10213-2006以及后续修订标准;
②主要原料需为丁腈橡胶;
③手套需为无粉,经环氧乙烷灭菌;
④多规格可选。
3、一次性使用治疗巾:
用途:用于常规检查使用,预防交叉感染和有效隔离;
技术及要求:
①规格:40cm×50cm;
②环氧乙烷灭菌。
4、一次性使用医用橡胶检查手套:
用途:用于创伤性伤口无菌医疗检查一次性使用,防止医生与患者之间交叉感染;
技术及要求:
①需符合GB10213-2006以及后续修订标准;
②主要原料需为天然橡胶胶乳;
③手套需为无粉,经环氧乙烷灭菌;
④多规格可选。
六、总体要求:产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准。
1、有完整有效的《产品注册证》;
1.1标签、说明书;
1.2检验报告(含结论);
1.3企业标准或质量标准;
2.、生产经营者三证齐全(生产许可证、经营许可证、产品注册证)。
消毒类产品另需提供消毒产品卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告。
3、高值耗材须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品。
4、产品开标时需提供样品。
5、中标后以中标价至少供货一年。
七、报名须知:报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权原件及复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件及产品注册证和产品报名清单等相关资料。
八、公告日期:2020年11月13日---2020年11月19日。
九、报名截止时间:2020年11月19日16:00。
十、报名地点:洛阳市中心医院新综合大楼2517。
十一、联系电话:0379---63892229。
洛阳市中心医院招标采购中心
2020.11.13
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