病理科、心外科等部分医用试剂耗材二次挂网采购公告

我院拟采购下列医用材料，欢迎国内有供货能力的供应商踊跃参加。

一、病理科试剂

1、p16检测试剂盒：

用途：用于在常规染色基础上进行免疫细胞化学染色，提供诊断的辅助信息；

技术及要求：

①检验标本：宫颈细胞；

②检测方法：免疫细胞化学法

③有效期≥12个月;

④主要组成成分：PBST （20X）、pl6抗体试剂、酶标二抗、显色液A、 苏木素复染液、蓝化液。

2、免疫组织化学及特殊染色试剂

用途：用于常规石蜡切片的免疫组织化学染色

品名及要求：

①地高辛染色液（EBER检测试剂盒）；

②一抗试剂：P53抗体、WT1抗体、Bcl-2抗体、CD3抗体、CD20、P16、pax-5、CEA、S-100、PSA、CK14、CK18、CK5/6；

③二抗试剂（DAB染色液及配套清洗液、缓冲液）。

3、人乳头瘤病毒核酸（16/18/45）基因型检测试剂盒；

用途：用于定性检测源自宫颈样本中人乳头状瘤病毒(HPV)16，18 和 45 亚型的 E6/E7 病毒信使RNA (mRNA)；

技术及要求：

①检测标本：宫颈脱落细胞;

②样本需求量≤1ml;

③检测方法：捕获杂交法;

④扩增产物自动灭活。

4、人乳头瘤病毒核酸（RNA）检测试剂盒;

用途：用于定性检测源自宫颈细胞学样本中 14 种型别的人乳头状瘤病毒(HPV)的 E6/E7 病毒信使 RNA(mRNA)。

技术及要求：

①检测标本：宫颈脱落细胞;

②样本需求量≤1ml;

③检测方法：捕获杂交法;

④扩增产物自动灭活。

二、心外科耗材

1、人工心脏瓣膜：

用途：用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜；

技术及要求：

①型号：环上型；

②瓣膜直径：16mm-28mm；

③心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。

2、人造血管：

用途：用于急性主动脉夹层及腹主动脉瘤手术；

技术及要求：

①血管主直径8mm----20mm；

②人造血管需防渗漏；

③多规格可选；

3、三叶球囊导管：

用途：用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张；

技术及要求：

①导管需为多腔导管；

②导管轴末端带有三只独立的顺应性球囊，球囊位置铂／铱标记；

③导管尖端有不透射线的标记物；

④多规格可选。

4、心内血液回收器：

用途：用于临床外科手术中的血液回收，贮存、消泡、过滤血液；

技术及要求：

①规格：2500ml；

②需由贮血筒、贮血筒盖、消泡网、过滤网组成；

③密闭可通负压进行血液回收，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

5、胸骨钉：

用途：用于在心脏外科手术中，增强胸骨愈合的稳定性，降低胸骨畸形愈合发生率；

技术及要求：

①规格：成人型、儿童型；

②成人型：横截面为矩形，长度23-27mm,宽度5mm，骨孔尺4*3；

③儿童型：横截面为矩形或圆形，长度10-15mm，矩形宽度2mm，圆形直径1.5mm，骨孔尺：2*2 、2*2s。

6、血液灌流器380：

用途：用于各种炎症因子失衡相关的疾病；

技术及要求：需由柱体、吸附剂组成。经γ射线辐射灭菌，一次性使用。

7、氧气过滤器：

用途：过滤体外循环空氧混合器过滤中心氧器中的杂质，尘埃；

技术及要求：

①材质：PC；

②由进、出气两端壳体、滤纸和分流垫组成。

8、阻隔式压力传导器：

用途：应用于心脏外科体外循环下微栓滤器与压力监测系统间的连接及传导压力，避免压力过高时血液冲入压力传感器；

技术及要求：

①密封性：阻隔器在0.1MPa恒压下，需保压30秒无泄漏；

②压力传导率：阻隔器压力传导范围是20～50Kpa，传导率≧85% ；

③粘接牢固度：阻隔器各粘结处承受轴向拉力为15N时，不得发生断裂和脱落。

三、普通耗材

1、听诊器：

用途：用于听诊人体心、肺等器官活动声响变化；

技术及要求：

①型号：单头型；

②由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成。

2、一次性使用外科手术包：

用途：适用于对患者进行外科手术时一次性使用；

技术及要求：

①手术包配置：手术单、洞巾、包布、医用手术衣、医用外科口罩、一次性使用帽子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、医用无菌罩单、医用无菌防护套、手术兜、无菌塑柄手术刀、医用手术薄膜、吸水材料、纱布块、纱布卷、医用棉签、医用棉球、病理标本袋、冲洗器、镊子、药杯、换药碗、消毒碗、消毒刷、腰盘、冰盘。

②环氧乙烷灭菌，一次性使用。

四、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准。

1.有完整有效的《产品注册证》；

1.1标签、说明书；

1.2检验报告（含结论）；

1.3企业标准或质量标准；

2. 生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）。

消毒类产品另需提供消毒产品卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告。

五、试剂及高值耗材须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品；产品开标时需提供样品。

六、报名须知：报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权原件及复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件及产品注册证等相关资料。

七、公告日期：2020年10月27日---2020年11月2日。

八、报名截止时间：2020年11月2日16:00。

九、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

十、联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2020.10.27