洛阳市中心医院根据使用科室的要求，拟采购妇科光纤治疗仪、急诊科救护车上车担架、门诊部血压计、神经内科PCR仪项目，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：2021年7月12日——2021年7月16日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：0379-63892229  邹老师

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

6、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2021.7.12

一、报名时需提供以下资质证明文件：

1、生产企业：

1.1医疗器械产品：营业执照、生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证；投标产品的医疗器械注册证（二、三类产品）

   1.2非医疗器械产品：营业执照及厂家认为需要提供的其他证明文件

2、投标单位：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书、公司对投标人授权

3、各级代理商：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书

3、投标人须提供在本单位连续缴纳2021年度3个月及以上的社保证明（注：社保证明指由社保部门出具的在本单位缴纳社保的原件加盖社保部门印章或者在社保部门官方网站下载的带有社保机构印章的证明材料）。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）

5、以上所有证件查看原件，留加盖单位公章复印件1份（装订）。复印件必须是清晰、完整的，投标人应将相关证件的变更、延期、考核等材料一并复印盖章，资料不完整不清晰的不予接纳。

二、总体要求：产品需符合国家相关标准及要求。

1、标签、说明书；

2、检验报告（含结论）；

3、企业标准或质量标准；

二、技术要求：

   项目一：妇科光纤治疗仪

1.名称：光纤治疗仪。

2.数量：1台。

3.用途：配合药物（艾拉）治疗外阴白斑、宫颈、宫颈管、阴道壁的病变，外阴急性炎症等。

4.技术要求：

4.1输出波长：红光633±10nm；

4.2输出功率密度：20~100mw/cm2；

4.3定时范围：0～120分钟连续可调；

4.4电源：AC220V，50Hz

项目二：急诊科救护车上车担架

1.名称：救护车上车担架

2.数量：5台

3.用途：主要用于转运病人上下救护车，仅需1人可推上救护车

4.技术要求：

4.1国产上车担架；

4.2外形尺寸及重量：长*宽*高：≤195*56*90cm（高位时），195*56*35cm（低位时），自重：＜50Kg；

4.3承重：≥180Kg；

4.4材料采用高强度铝合金材料；

4.4“叉”腿型设计，多点防侧翻，防自动打折倒塌；

4.5整体高度可多个档位调节，靠背角度可多个档位调节，膝部角度可调，方便进行各种救护患者卧位处置；

4.6担架面可分离，可独立使用；

4.7配头部、及腿部两个二段点输液架，最高调节长度75cm；

4.8双边护栏采用倒复式结构；

4.9担架行走轮采用弹性宽轮胎，前轮为固定轮，后轮为万向轮配刹车装置，轮子尺寸≥φ150mm；

4.10上车高度≥60cm。

项目三：门诊部医用全自动血压计

1.名称：医用全自动电子血压计

2.数量：3台

3.技术要求：

3.1测量原理：示波法；

3.2显示屏：LCD显示屏；

3.3测量位置：左右臂均可；

3.4适应臂周范围：17～42cm；

3.5测量范围：血压量程：0～299mmHg；脉博数：40～180次/分；

3.6有触碰感应功能：开机状态下，手臂伸入臂筒时，启动感应测量，语音及画面开始引导提示，全程自助完成测量，减少医护人员的宣教时间（需提供使用说明书、彩页等证明文件）；

3.7测量精度：压力：±3mmHg；脉搏：±2%或±2次/分；

3.8肘部位置传感器：电子肘部位置传感器，准确定位肱动脉，并有电子图标提示手臂放置位置是否正确，保证测量精度；

3.9臂筒角度调节：自动上、下浮动式臂筒，可自动适应不同身材人士测量；

3.10平均值测量：设定1次便可以实现连续2次或3次的单次测量值并获取平均值（中国高血压指南推荐的测量方法，需提供使用说明书、彩页等证明文件）；

3.11打印模式：不低于3种报告格式，并可打印出带二维码形式和显示干扰波形图的测量结果 ；

3.12打印装置：热敏式打印机、多种打印模式可选，自动裁纸；

3.13 ID功能：无须通信协议开发便可直接连接扫描枪或身份证读卡器等身份识别设备，各种终端和信息系统都可读取测量者ID编号并管理测量值；

3.14抗菌设计对应:外壳：抗菌树脂；袖带：抗菌布套；

3.15测量步骤引导功能：测量姿势图片（面板）及语音引导；

3.16臂筒交互功能：臂筒组件做为常用易损配件，可在使用现场自主拆卸更换，并具备自检自校功能，无须返修，缩短售后维修时间和成本（需提供使用说明书、彩页等证明文件）；

3.17语音功能：测量全程语音提示，测量结束播报测量结果；

3.18用户教育：根据测量结果，显示提示信息；

3.19通信数据输出： USB输出方式；

3.20外形尺寸、重量：宽460mm×高270mm×宽420mm（±30）、≤6KG

3.21精度保障：需提供符合中国高血压指南要求的认证网站www.dableducational.org或www.stridebp.org上查询证明材料；

3.22配置清单：

主机1台、搁手板1块、AC电源适配器1个、电源线1根、已安装的臂筒和臂套1套、 使用说明书1本、合格证1个、打印用纸。

项目四：神经内科全自动医用PCR仪

名称：全自动医用PCR分析系统

1.1数量： 3台

1.2技术要求：

1.2.1用途：快速检测患者相关基因型，根据结果和指南给出相关用药建议，使患者获得更好的疗效，更少的副作用，特别是如脑卒中等有时间窗要求的疾病治疗；

1.2.2样本：口腔粘膜脱落细胞；

1.2.3准确率：和金标准SANGER测序法对比，符合率不低于99.51%；

1.2.4检测周期：取样到出结果90分钟以内；

1.2.5配置需求：全自动医用PCR分析系统，一次性使用无菌拭子，全自动医用PCR分析系统软件，电脑一台：CPU主频3.0以上，内存4G，硬盘500G，操作系统：Win7/Win10；

1.2.6性能：控温范围34.9°C—99.9°C，平均升温速率≥1.5℃/S (从50℃～90℃)，平均降温速率≥1.5℃/S (从90℃～50℃)，最大降温速率≥4℃/S (从90℃～50℃)，模块控温精度≤0.3℃，温度准确度 ±0.3℃，荧光线性≥0.990，激发光波长通道1：470～492nm，通道2：555～584nm，荧光检测波长通道1：520～532nm，通道2:620～680nm；

2.试剂：CYP2C19基因多态性检测试剂盒

2.1产品规格：反应液：23.5μL/支，质控品：30μL/支；

2.2产品性能指标：

2.2.1外观：外包装盒应完好无损，印刷文字和图案正确；喷码的产品批号、有效期应正确无误。标签应清晰、易识别；试剂组分应为无色透明液体，无悬浮物及沉淀物，无杂质；

2.2.2净含量：试剂净含量应不低于标示值；

2.2.3准确性：检测2ng/μL的CYP2C19 *2、*3企业准确性参考品（检测位点杂合型、突变型临床样本），检测结果与预期一致；

2.2.4特异性：检测2ng/μL的CYP2C19 *2、*3企业特异性参考品（检测位点野生型临床样本），检测结果与预期一致；

2.2.5最低检测限：1ng/μL人类基因组DNA；

2.2.6重复性：分别平行检测10次CYP2C19 *2、*3企业重复性参考品（R），检测结果与预期一致；

2.2.7干扰反应：浓度不高于0.38x106CFU/μL的口腔菌落对检测结果无影响。不大于2μL的唾液对检测结果无影响；

2.2.8临床试验：本产品临床试验中与Sanger测序结果对比，符合率99.51%；与对比试剂检测结果对比，符合率100%。

四、售后服务及交货期：

1、供应商必须为交付的货物提供≥3年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的4小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。 提供每年不少于1次的免费设备巡回检修服务 。保修期外维修只收取整套设备配件成本价，不收取人工费。（项目一、项目二、项目三）

   2、供应商必须为交付的设备提供终身免费维保，软件免费升级，配套使用培训和工程师培训，故障维修到场时间≤24小时。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。（项目四）

3、供应商负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责安排整套设备的操作和维护人员进行现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。

4、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

5、提供一套完整的中文技术资料：包括操作手册、使用说明、维修保养操作手册、操作指南、安装手册、产品合格证、整机线路图、系统安装软件及维修密码，软件终身免费升级。

*6、提供设备附件及各类配件（参照设备说明书）详细报价清单。整套设备所有易耗品或配件均需单独报价。（未报价的视为可免费提供五年的正常用量）（项目一、项目二、项目三）

7、提供工程师姓名及联系方式。

8、到货时间：合同签订后不多于30天。