我院拟采购下列医用材料，欢迎国内符合条件的供应商踊跃参加。

一、产品名称及要求：

1、名称：医用外科口罩

用途：用于临床医务人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。适用于手术室、检查室等医护环境。

技术及要求：

1.1需符合YY 0469-2011以及后续修订标准；

1.2经环氧乙烷灭菌合格；

1.3多规格可选。

2、名称：医用防护口罩

用途：用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等作用。

技术及要求：

2.1符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》及后续修订标准；

2.2经环氧乙烷灭菌合格；

2.3多规格可选。

3、名称：一次性使用医用口罩

用途：用于供医用人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

技术及要求：

3.1需符合YY/T 0969-2013以及后续修订标准；

3.2经环氧乙烷灭菌合格；

3.3多规格可选。

4、名称：无菌手术刀片

用途：与手术刀柄配套，供临床切割软组织用。

技术及要求：

4.1符合YY0174-2019《手术刀片》及其后续修订标准；

4.2材质采用GB/T1299中规定的非合金工具钢或满足YY/T0294.1的马氏体不锈钢，或符合YY0174-2019中规定的其他适用的金属材料；

4.3多规格可选；

4.4产品经灭菌合格，一次性使用。

二、总体要求：

1、产品需符合国家药品监督管理局产品注册分类标准。

2、有完整有效的《产品注册证》和《医疗器械注册证》；

2.1标签、说明书；

2.2检验报告（含结论）；

2.3企业标准或质量标准；

3、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）。

4、招标现场须携带样品；

5、中标后以不高于中标价至少供货一年。

三、报名须知：报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权原件及复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件及产品注册证和产品报名清单等相关资料。

四、公告日期：2021年4月28日---2021年5月7日。

五、报名截止时间：2021年5月7日16:00。

六、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

七、联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2021.4.28