我院拟采购下列医用材料，欢迎国内有供货能力的供应商踊跃参加。

一、产品名称及要求：

1、一次性无创脑电传感器：

用途：用于与脑电监护设备配合使用，供采集、传输脑电生物信号用；

技术及要求：

1.1.能与我院迈瑞监护仪麻醉深度监测配合使用；

1.2.由电极片、导线和连接器组成；

1.3.交流阻抗:≤3kΩ、直流失调电压: ≤100mV、复合失调不稳定性和内部噪声: ≤150μV（峰－峰）、除颤过载恢复: ≤100mV；在此后30s内，剩余极化电动势的变化率:≤±1mV/s、偏置电流耐受度: ≤100mV。

1.4.多规格可选。

2、名称：经皮导入器：

用途：用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架等，进行介入诊断或治疗手术；

技术及要求：

2.1由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和套管组成；

2.2多规格可选；

2.3经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

3、名称：胆道引流导管：

用途：用于放射介入诊断和治疗手术，经皮插入胆道进行引流；

技术及要求：

3.1规格：8.5F；

3.2由胆道引流导管、导管导入套管、皮肤固定器等组成；

3.3经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

4、温度传感器：

用途：适用于STOCKERT体外循环机S系列设备的温度采集；

规格：鼻温、肛温。

5、带主动脉瓣血管：

用途：该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉瓣膜性脏病；

技术及要求：

①规格：血管内直径：24mm-32mm， 瓣膜大小：21-29，窦部内径：32mm-40mm，血管长度：10cm；

②经环氧乙烷灭菌

6、覆膜支架及输送系统：

用途：适用于主动脉夹层或腹主动脉瘤腔内隔绝术铆定区不足的患者；

技术及要求：

①多规格可选；；

②单分支架；

③精确后释放定位系统；；

④灭菌产品，一次性使用。

7、大动脉覆膜支架系统：

用途：用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、假性动脉瘤或腹主动脉瘤的介入治疗；

技术及要求：

①多规格可选；

②覆膜为非渗透膜，支撑力强，有背筋；

③灭菌产品，一次性使用。

8、主动脉覆膜支架系统：

 用途：用于胸降主动脉夹层或腹主动脉血管内治疗；

技术及要求：

①多规格可选；

②覆膜支架锚定区近端有倒刺；

③灭菌产品，一次性使用。

9、主动脉覆膜血管内支架系统：

用途：适用于胸主动脉夹层主形态严重异常或腹主动脉腔内治疗的患者；

技术及要求：

①多规格可选；

②支架近端无裸端；

③灭菌产品，一次性使用。

10、一次性使用外科手术包：

用途：适用于临床外科手术时使用；

技术及要求：

①手术包配置：一次性手术单、手术垫单、医用手术巾、一次性洞巾、包布、医用手术衣（全遮盖式）、医用手术薄膜、医用外科手套、医用无菌罩单、医用无菌防护套。

②环氧乙烷灭菌，一次性使用。

11、活化凝血时间测定试剂盒：

用途：用于对全血或者末梢血进行活化凝血时间（ACT）的测定，其结果用于临床辅助诊断；

技术及要求：

1.1试剂盒测定必须项：活化凝血时间（ACT）。非必须项：凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间(TT)的定量测定；

1.2检测方法：凝固法或者电化学法；

1.3储存条件：2°--25°保存

二、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准：

1、有完整有效的《产品注册证》；

1.1标签、说明书；

1.2检验报告（含结论）；

1.3企业标准或质量标准；

2、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）。

3、试剂和高值耗材须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品。

4、产品开标时需提供样品。

三、报名须知：报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权原件及复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件及产品注册证和产品报名清单等相关资料。

四、公告日期：2021年2月22日---2021年2月26日。

五、报名截止时间：2021年2月26日16:00。

六、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

七、联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2021.2.22