洛阳市中心医院根据使用科室的要求，拟采购心外科、妇科医疗器械与设备，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：2021年3月22日——2021年3月26日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：0379-63892229  邹老师

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、经销公司按下列不同项目可以整体投标也可以分项投标。

6、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

7、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2021.3.22

附件：技术参数及要求：

一、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准.

1.标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准；

2.生产经营者证件齐全:

一类医疗器械需提供：营业执照，第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证；

二类医疗器械需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、第二类医疗器械经营

备案凭证；

三类医疗器械需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证；

各级授权以及厂家认为需要提供的其他证件。

3、投标人须提供在本单位连续缴纳3个月及以上（2020年6月以来）的社保证明（注：社保证明指由社保部门出具的在本单位缴纳社保的原件加盖社保部门印章或者在社保部门官方网站下载的带有社保机构印章的证明材料）。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）

5、以上所有证件查看原件，留加盖单位公章复印件1份（装订）。复印件必须是清晰、完整的，投标人应将相关证件的变更、延期、考核等材料一并复印盖章，资料不完整不清晰的不予接纳。

二、技术要求：

项目一：冠脉打孔器

1.名称：冠脉打孔器

2.数量： 3个

3.技术要求：

3.1材质:医用高级不锈钢材质；

3.2可拆卸清洗并高温高压消毒；

3.3规格: 长度14-15cm，工作端直径4mm。

项目二：小儿胸骨锯

1.名称：小儿胸骨锯

2.数量： 1把

3.技术要求：

3.1可整机高温高压消毒，耐155℃高温；

3.2进口电机，锯频不低于20000次／分；

3.3锯片硬度48度，材料SUS420；

3.4免消毒电池，电池电压14.4伏；

3.5铝合金外壳；

3.6噪声≤75dB；

3.7温升≤25℃；

3.8通过3C、ISO9001:2000、13485认证。

3.9配置清单：

3.9.1主机      1件

3.9.2电池       1节

3.9.3充电器     1只

3.9.4消毒通道   1只

3.9.5锯片       1片

3.9.6扳手       2只

3.10选配件：

3.10.1电池

3.10.2锯片

项目三：体外短波热疗机

1.名称：体外短波热疗机

2.数量：1台

3.技术要求：

3.1电流电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz；额定输入功率：≤2KVA；

3.2工作频率：27MHz±0.4MHz；

3.3输出功率：≤1200W；

3.4输出波形：Ⅰ：等幅连续正弦波；Ⅱ：脉冲间歇输出；

3.5定时装置：0-99分钟任意设定范围，按设定时间自动关机并报警；

3.6噪声：不大于65dB；

3.7阳极高压：0-1700V连续可调；

3.8正常工作温度下的连续对地漏电流：≤0.5mA；

3.9单一故障状态对地漏电流≤1.0mA；

3.10保护接地阻抗≤0.2Ω；

三、售后要求：

1、供应商必须为交付的货物提供≥ 1年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的24小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。

2、供应商负责运输、安装、调试（包括日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等）。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括使用说明、维修保养操作手册、产品合格证等。

5、器械损坏不能及时修复须提供备用器械。