洛阳市中心医院妇科光纤治疗仪、大光斑治疗仪采购公告（六次挂网）

洛阳市中心医院根据需要，拟采购妇科光纤治疗仪、大光斑治疗仪项目，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：2021年4月19日——2021年4月23日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：0379-63892229  邹老师

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、经销公司按下列不同项目可以整体投标也可以分项投标。

6、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

7、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2021.4.19

附件：技术参数及要求：

一、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准。

1.标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准；

2.生产经营者证件齐全:

2.1需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证；

2.2各级授权以及厂家认为需要提供的其他证件。

3、投标人须提供在本单位连续缴纳3个月及以上（2020年6月以来）的社保证明（注：社保证明指由社保部门出具的在本单位缴纳社保的原件加盖社保部门印章或者在社保部门官方网站下载的带有社保机构印章的证明材料）。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）

5、以上所有证件查看原件，留加盖单位公章复印件1份（装订）。复印件必须是清晰、完整的，投标人应将相关证件的变更、延期、考核等材料一并复印盖章，资料不完整不清晰的不予接纳。

二、产品要求

项目一：光纤治疗仪

1.名称：光纤治疗仪。

2.数量：1台。

3.用途：配合药物（艾拉）治疗外阴白斑、宫颈、宫颈管、阴道壁的病变，外阴急性炎症等。

4.技术要求：

4.1激光器：半导体激光器；

4.2输出激光波长：635±3 nm；

4.3激光最大输出功率密度：18mW/cm2；

4.4激光输出方式：单光路连续输出；

4.5定时范围：1～120分钟；

4.6激光输出累计测量不确定度：≤10%；

4.7工作电源：AC 220V，50Hz；

4.8电源输入功率：＜500VA。

项目二：大光斑治疗仪

1.名称：大光斑治疗仪。

2.数量：1台。

3.用途：配合药物（艾拉）治疗外阴白斑、宫颈、宫颈管、阴道壁的病变，外阴急性炎症等。

4.技术要求：

4.1电源：AC 220V±10%，50Hz±2% ；

4.2输入功率：180VA；

4.3熔断器额定值：T2.0AL/250V Ф5*20；

4.4结构形式：推车式 ；

4.5有效辐照面积：250cm2±10%；

4.6辐照距离：10cm±1cm；

4.7光谱峰值波长：

Ø 红光 633nm±10nm；

Ø 蓝光 417nm±10nm；

Ø 黄光 590nm±10nm。

4.8有效辐照度：有效辐照度与制造商标称值的误差不大于±25%，且不大于 200mW/cm2；

Ø 红光 20～96mW/cm2；

Ø 蓝光 10～120mW/cm2；

Ø 黄光 5～42mW/cm2；

4.9工作噪声：≤60dB(A)；

4.10在正常工作状态下，治疗头可以固定在任意角度；

4.11具有定时器，定时误差不大于设定值的±2%；

4.12有手动停止辐射输出的功能。

三、售后要求:

1、供应商必须为交付的货物提供≥ 1年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的24小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。

2、供应商负责运输、安装、调试（包括日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等）。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括使用说明、维修保养操作手册、产品合格证等。

5、器械损坏不能及时修复须提供备用器械。