冠状动脉内分流管、聚乳酸羟基磷灰石螺钉、双固定螺钉(PK锚定)采购公告(三次挂网)
我院拟采购下列医用耗材,欢迎有供货能力和符合条件的供应商踊跃参加。
一、产品名称及要求:
1、名称:冠状动脉内分流管
用途:用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流
技术及要求:
1.1由分流管、系绳和标签组成;
1.2多规格可选;
1.3分流管材质需为硅树脂、端头材质需为添加硫酸钡的硅树脂、系绳需材质为丝线;
1.4灭菌产品,一次性使用。
2、名称:聚乳酸羟基磷灰石螺钉
用途:用于在前十字韧带、后十字韧带重建术中固定骨-肌腱-骨或者肌腱移植的固定;
技术及要求:
2.1由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成;
2.2多规格可选;
2.3灭菌产品,一次性使用。
3、名称:双固定螺钉(PK锚定)
用途:用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将腱组织与骨性结构固定在一起
3.技术及要求:
3.1由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成;
3.2多规格可选;
3.3螺钉需为PK材质,高低双螺纹结构,缝线材质需为超高分子量聚乙烯。
3.4灭菌产品,一次性使用。
二、总体要求:
1、产品需符合国家药品监督管理局产品注册分类标准;
2、有完整有效的《产品注册证》和《医疗器械注册证》;
2.1标签、说明书;
2.2检验报告(含结论);
2.3企业标准或质量标准;
3、生产经营者三证齐全(生产许可证、经营许可证、产品注册证);
4、招标现场须携带样品;
5、中标后以中标价至少供货一年;
6、须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品。
三、报名需提供以下资料(复印件加盖公章,原件备查):
1、所报产品清单;
2、生产企业:营业执照、生产许可证;
3、投标单位:营业执照、医疗器械经营许可证(三类产品)、第二类医疗器械经营备案凭证(二类产品)、产品授权书、投标人法人委托授权书及身份证复印件;
4、各级代理商:营业执照、医疗器械经营许可证(三类产品)、第二类医疗器械经营备案凭证(二类产品)、产品授权书;
5、产品注册证。
备注:第一、二次挂网时已参与报名者无需再次报名。
四、公告日期:2022年4月18日---2022年4月22日。
五、报名截止时间:2022年4月22日16:00。
六、报名地点:洛阳市中心医院新综合大楼2517。
七、联系人:翟老师
联系电话:0379---63892229。
洛阳市中心医院招标采购中心
2022.4.18
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