洛阳市中心医院一批医用耗材采购公告
我院拟采购下列一批医用耗材,欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。
一、产品名称及要求:
1、名称:冠状动脉内分流管
用途:用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流
技术及要求:
1.1由分流管、系绳和标签组成;
1.2多规格可选;
1.3分流管材质需为硅树脂、端头材质需为添加硫酸钡的硅树脂、系绳需材质为丝线;
1.4灭菌产品,一次性使用。
2、名称:聚乳酸羟基磷灰石螺钉
用途:用于在前十字韧带、后十字韧带重建术中固定骨-肌腱-骨或者肌腱移植的固定;
技术及要求:
2.1由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成;
2.2多规格可选;
2.3灭菌产品,一次性使用。
3、名称:双固定螺钉(PK锚定)
用途:用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将腱组织与骨性结构固定在一起
3.技术及要求:
3.1由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成;
3.2多规格可选;
3.3螺钉需为PK材质,高低双螺纹结构,缝线材质需为超高分子量聚乙烯。
3.4灭菌产品,一次性使用。
4、名称:医用外固定夹板(带)
用途:用于骨折外固定
技术及要求:
4.1多规格可选
4.2宽度:5-12.5cm,长度:3.6-115cm;
4.3产品需在20分钟内完全硬化,X线下透视清晰,透气率≥0.3mm/s,硬化后的冲击强度部≥80KJ/m²;
4.4材质需为玻璃纤维材料,可根据患者部位随意裁剪及塑形,塑形完成后需可根据患者伤口部位进行开窗。
5、名称:一次性组织闭合夹
用途:适用于临床腹腔手术时夹闭组织束用
技术及要求:
5.1由结扎锁、固定盖和底座组成;
5.2多规格可选,结扎范围3-16mm;
5.3结扎锁的材料为医用聚甲醛;
5.4灭菌产品,一次性使用。
6、名称:医用棉签(耳签)
用途:用于蘸取消毒液后对完整皮肤消毒使用或耳鼻喉清洗、涂抹药膏使用;
技术及要求:
6.1棉签长度≥12cm;
6.2灭菌产品,一次性使用。
7、名称:一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管
用途:用于妇产科子宫输卵管造影
技术及要求:
7.1由造影管管身、气囊、注药腔接口、充气腔接口和塞阀组成;
7.2多规格可选;
7.3材质:硅橡胶;
7.4灭菌产品,一次性使用。
8、名称:植入式静脉输液港导管及套件
用途:适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品;
技术及要求:
8.1由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、有阀导入器(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成
8.2输液港港体材质:钛合金;
8.3输液港导管材质:强化聚氨酯;
8.4输液港导管耐高压值≥300psi;
8.5输液港高压注射前应至少需有两种以上识别方法;
8.6多规格可选;
8.7灭菌产品,一次性使用。
二、总体要求:
1、产品需符合国家药品监督管理局产品注册分类标准;
2、有完整有效的《产品注册证》和《医疗器械注册证》;
2.1标签、说明书;
2.2检验报告(含结论);
2.3企业标准或质量标准;
3、生产经营者三证齐全(生产许可证、经营许可证、产品注册证);
4、招标现场须携带样品;
5、中标后以中标价至少供货一年;
6、须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品。
三、报名需提供以下资料(复印件加盖公章,原件备查):
1、所报产品清单;
2、生产企业:营业执照、生产许可证;
3、投标单位:营业执照、医疗器械经营许可证(三类产品)、第二类医疗器械经营备案凭证(二类产品)、产品授权书、投标人法人委托授权书及身份证复印件;
4、各级代理商:营业执照、医疗器械经营许可证(三类产品)、第二类医疗器械经营备案凭证(二类产品)、产品授权书;
5、产品注册证。
四、公告日期:2022年3月28日---2022年4月1日。
五、报名截止时间:2022年4月1日16:00。
六、报名地点:洛阳市中心医院新综合大楼2517。
七、联系人:翟老师
联系电话:0379---63892229。
洛阳市中心医院招标采购中心
2022.3.28
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