我院拟采购下列医用耗材，欢迎有供货能力和符合条件的供应商踊跃参加。

一、产品名称及要求：

1、名称：空心纤维透析器（低通）

用途：用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗

技术及要求：

1.1由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成；

1.2多规格可选；

1.3有效面积：≥1.2㎡、超滤系数：≥16ml/h*mmHg、尿素清除率：≥184ml/min、肌酐清除率：≥170ml/min、磷酸盐清除率：≥151ml/min、维生素B12清除率：≥100ml/min；

3.4灭菌产品，一次性使用。

2、名称：空心纤维透析器（高通）

用途：用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗

技术及要求：

2.1由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成；

2.2多规格可选；

2.3有效面积：≥1.6㎡、超滤系数：≥46ml/h*mmHg、尿素清除率：≥195ml/min、肌酐清除率：≥189ml/min、磷酸盐清除率：≥182ml/min、维生素B12清除率：≥133ml/min；

2.4灭菌产品，一次性使用。

3、名称：球囊扩张导管

用途：用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变

技术及要求：

3.1由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成；

3.2多规格可选；

3.3球囊最高爆破压≥24atm；

3.4灭菌产品，一次性使用。

4.名称：血液净化补液管路

用途：用于临床血液净化过程,作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路

技术及要求：

4.1由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、注射件、泵管接头（接头为螺纹口和直插式）、泵管、圆锥接头帽、圆锥接头、三通接头和适配接头组成；

4.2多规格可选；

4.3灭菌产品，一次性使用。

5.名称：一次性使用留置针透析用留置针

用途：用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析

技术及要求：

5.1由外导管组件（导管、导管座、夹持软管、连接器、橡胶连接器）、内针管组件（针管、针座、过滤连接器）、排气接头和保护套及帽组成；

5.2多规格可选；

5.3灭菌产品，一次性使用。

二、总体要求：

1、产品需符合国家药品监督管理局产品注册分类标准；

2、有完整有效的《产品注册证》和《医疗器械注册证》；

2.1标签、说明书；

2.2检验报告（含结论）；

2.3企业标准或质量标准；

3、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）；

4、招标现场须携带样品；

5、中标后以中标价至少供货一年；

6、须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品。

三、报名需提供以下资料（复印件加盖公章，原件备查）：

1、所报产品清单；

2、生产企业：营业执照、生产许可证；

3、投标单位：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书、投标人法人委托授权书及身份证复印件；

4、各级代理商：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书；

5、产品注册证。

四、公告日期：2022年4月25日---2022年4月29日。

五、报名截止时间：2022年4月29日16:00。

六、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

七、联系人：翟老师

联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2022.4.25