一、产品名称及要求：

1、名称：一次性使用人工心肺机体外循环管道包-右心吸引头

用途：在体外循环时，用于连接患者与各个器械组成一个主动脉和腔静脉系统闭合回路。

2、技术及要求：

2.1由聚氯乙烯(PVC)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料和（022Cr17Ni12Mo2）不锈钢组成；

2.2外径：14F-22F；

2.3规格：成人型、儿童型、婴儿型（软、硬两种）。

二、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准：

1、有完整有效的《产品注册证》；

1.1标签、说明书；

1.2检验报告（含结论）；

1.3企业标准或质量标准；

2、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）；产品不在医疗器械分类目录内者请提供证明材料；

3、须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品；

4、招标现场须携带样品；

5、中标后以不高于中标价至少供货一年。

三、报名须知：报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权原件及复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件及产品注册证和产品报名清单等相关资料。

四、公告日期：2022年2月9日---2022年2月15日。

五、报名截止时间：2022年2月15日16:00。

六、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

七、联系电话：0379---63892229。

洛阳市中心医院招标采购中心

2022.2.9