洛阳市中心医院根据儿科要求，拟采购纳库仑呼气分析仪项目，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：2023年11月27日——2023年12月1日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名咨询：0379-63892229  邹老师  邮箱：lyszxyyzbcgzx[at]163[dot]com

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

6、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2023.11.27

一、报名时需提供以下资质证明文件：

1、生产企业：营业执照、医疗器械生产许可证、投标产品的医疗器械注册证

2、投标单位：营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证、产品授权书、公司对投标人授权

3、各级代理商：营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证、产品授权书

4、投标人：投标人在本单位2023年度缴纳3个月及以上的社保证明、2022年度财务审计报告或近三个月财务报表、近三个月依法纳税和社保缴纳凭证、信用中国相关信用信息、经营异常名录、严重违法失信企业名单等查询记录截图。以上提供复印件及加盖红章。

5、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）

二、总体要求：产品需符合国家相关标准及要求。

1、标签、说明书

2、检验报告（含结论）

3、企业标准或质量标准

三、技术要求：

1.名称：纳库仑呼气分析仪（预算控制价0.48万元/台）

2.数量：1台

3.技术要求：

3.1适用范围：用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度。

3.2采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式。

3.3智能化呼气采样，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。

3.4离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。

3.5潮气采样器具备吸气过滤装置，可以有效的过滤空气中的污染。

3.6检测需要的有效分析气体量：≤30毫升。

3.7呼气流速：

口呼气流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、

鼻呼气流速 10ml/s，可分段测试支气管、肺泡及鼻腔NO浓度。

3.8仪器具备联检功能，可检测指标FeNO50、FeNO200，（FeNO+CaNO）、上下气道（FeNO+FnNO）；

3.9采样过滤：吸入过滤器含高锰酸钾/活性炭/N99纤维层，可过滤NO等有害气体与细菌病毒等微生物，严防交叉感染；呼出过滤器含N99纤维层与湿化层，严防细菌病毒等微生物进入体内。

3.10仪器系统需免费与医院HIS等系统数据互联。

3.11配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。

3.12仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的二类医疗器械注册证

3.13测试范围：NO：0ppb－3000ppb；CO：0ppm-250ppm；

3.14准确性（与标准配气的比较）：

呼气NO: 当测定值＜50ppb，误差＜±3ppb；当测定值≥50ppb，误差＜±10%；

呼气CO: 当测定值≤20ppm，误差＜±2ppm；当测定值＞20ppm，误差＜±10%；

3.15干扰气体：16种常见呼气分子（包含NO2）干扰程度＜3ppb。

3.16重复性：相对偏差CV应在10％内；

3.17稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内；

3.18仪器寿命：不小于50000次检测。

3.19质量控制

3.19.1自动监控并提示测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。

3.19.2除了可通过标准气和呼出气检验校准外，具备自标定技术，可以按模拟的人体呼出气进行校准，保证仪器的质控需求。

四、售后要求:

1、供应商必须为交付的货物提供≥3年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的4小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。 提供每年不少于1次的免费设备巡回检修服务 。保修期外维修只收取整套设备配件成本价，不收取人工费。

2、供应商负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责安排整套设备的操作和维护人员进行现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括操作手册、使用说明、维修保养操作手册、操作指南、安装手册、产品合格证、整机线路图、系统安装软件及维修密码，软件终身免费升级。

*5、提供设备附件及各类配件（参照设备说明书）详细报价清单。整套设备所有易耗品或配件均需单独报价。（未报价的视为可免费提供五年的正常用量）

6、提供工程师姓名及联系方式。

7、到货时间：合同签订后不多于30天。