为更好地贯彻落实新版GCP对药物临床试验的规范要求，促进临床试验过程的规范性和科学性，4月19日，我院药物临床试验机构办公室组织开展药物临床试验质量管理及伦理审查培训。我院院长李树龙、副院长张舸，以及药物临床试验机构办、伦理委员会、各临床专业PI和医护人员、辅助科室专业技术人员及其他相关科室同仁200余人次参加培训。会议由机构办公室主任尹锋主持。

会上，李树龙院长致欢迎辞。他向各位专家简要介绍了医院的发展情况。感谢各位GCP专家不辞辛苦，亲临我院传经送宝，这既是对医院GCP工作的帮助和促进，也是对我们进一步做好各项工作的鞭策和鼓舞。诚恳希望各位专家不吝赐教，我院也将以此次培训为契机，进一步加强药物临床试验的建设，并以此促进我院临床科研整体水平的提高和发展，使药物临床试验工作再上一个新的台阶，提高医院的综合实力！

接着，郑州大学附属第六人民医院机构办李爽主任、河南省肿瘤医院李红霞教授、河南省人民医院伦理委员会办公室秦艳主任分别从《基于药物临床试验质量保障得机构运行管理》、《临床试验数据核查》、《开展临床试验的伦理要求》三个维度进行了讲座，使参会人员对临床试验机构备案及临床试验工作中存在的难点、疑点有了清晰的认识。

现场学习氛围浓厚，大家积极参与交流，充分展现了对临床试验工作的热情。医院药物临床试验机构办今后将从多角度、全方位组织培训，促进临床试验研究者的科研水平和法规意识全面提升，为医院开展更多高质量的临床试验项目奠定坚实基础。

培训结束后，参与人员通过扫码进行线上答题考试，考试成绩达到要求者发放院内GCP证书。

此次培训使机构与研究者更深入得了解了临床试验合规性操作的重要性及必要性，使研究者深刻认识到了自己的职责所在，从而更加规范了我院及兄弟医院临床试验工作的开展。

药物临床试验机构办 吴佳玉 高梦月