2025年洛阳市中心医院药物(器械)临床试验伦理会议日期安排正常工作日的周一和周二为集中递交资料时间,其他时间若有特殊情况可随时联系递交,伦理会议审查资料需要至少提前一周递交。2025年伦理会议日期安排:2025年01月08日;2025年01月22日;20...
洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会成员信息序号姓名性别专业职称职务工作单位1张舸男神经内科主任医师主任委员洛阳市中心医院2孙蕊女药学主任药师副主任委员洛阳市中心医院3郑有光男呼吸内科主任医师委员洛阳市中心医院4张国强男感染科主任医师...
伦理审查送审指南文件版本第5.1版文件编码LYSZXYY-LL-ZN-001-V.05.01制订人日期:审核人日期:批准人日期:生效日期本文件为洛阳市中心医院内部文件未经许可,不得擅自使用、泄露、公布及出版修改表文件版本生效日期修改原因第1版2013年7月11日首次...
药物临床试验伦理委员会章程第一章总则第一条为保护生物医学研究受试者的权益和安全,规范伦理委员会的组织和运行,根据《药物临床试验质量管理规范》,《医疗器械临床试验质量管理规范》,《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》,《涉及人的生物医学...
初始审查申请表.docx方案审查工作表.docx复审工作表.doc安全性审查工作表.doc复审申请表.docx年度定期审查工作表.doc年度报告研究进展报告.docx偏离方案报告.docx偏离方案审查工作表.doc修正案审查工作表.doc修正案审查申请表.docx研究完成报告.doc...
一、初始审查以机构办公室要求为准,一式两份递交机构办公室。机构办公室通过立项审查后,转递伦理办公室一份。二、跟踪审查1.修正案审查①修正案审查申请表②组长单位伦理审查意见(本中心参与的多中心项目适用)③方案修正说明页④修正的试验方案...
收费标准:会议审查:2000元人民币/次/项,快速审查:800元人民币/次/项。收款账户信息:开户名:洛阳市中心医院;账号:41050168610800000469;开户行:中国建设银行股份有限公司洛阳王城路支行;联系电话:0379-63892036(财务科)几点说明:1.缴纳...