临床研究志愿者招募

洛阳市中心医院近期将开展一项“甲磺酸贝舒地尔片在中国健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究”的生物等效性试验研究。此次健康志愿者招募已获得我院伦理委员会的批准，此次计划招募餐后26名健康受试者，男性或无生育潜力女性均可。现向社会公开招募受试者，凡经体检符合要求的健康受试者均有机会参加这项临床研究。比较餐后给药条件下浙江华义制药有限公司提供的甲磺酸贝舒地尔片【规格：0.2g（按C₂₆H₂₄N₆O₂计）】和Kadmon Pharmaceuticals, LLC持证的甲磺酸贝舒地尔片【规格：0.2g（按C₂₆H₂₄N₆O₂计）；商品名：易来克^®】的生物等效性，并评价浙江华义制药有限公司提供的甲磺酸贝舒地尔片的安全性。

招募条件：

1. 年龄在18周岁以上（包括18周岁）的中国健康成年受试者，男性和无生育潜力女性。

2. 男性受试者体重不小于50kg，女性受试者体重不小于45kg；体重指数范围为18.5~30.0kg/m²【体重指数=体重/身高²（kg/m²）】。

3. 在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书。

4. 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

本研究周期为2周期，清洗期7天，受试者在试验每周期的前1 入住本研究室，餐后研究采血至给药后48h，共计入住3晚，受数字洗脱期均在院外进行，入住当天需进行相关检查。

若有意参加本研究，请到洛阳市中心医院药物I期临床研究室进行咨询或电话报名。我们将热诚欢迎您的到来！

该招募信息经过洛阳市中心医院药物临床试验伦理委员会批准，允许面相社会公开发布（包括网络、微信、短信、QQ、海报等途径）。我们将遵照要求对受试者的个人信息严格保密。

咨询电话：0379-63892239                      地址：洛阳市西工区中州中路288号